一、一线到二线，论西妥昔单抗在晚期结直肠癌中的持久力
来自意大利的研究者开展了一项名为CAPRI-GOIM的临床研究，KRAS外显子2野生型转移性CRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后，评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。近日，该研究结果发表于ESMO官刊AnnOncol杂志。
主要研究CAPRI-GOIM试验是开放标签的随机对照Ⅱ期研究。自年月至年9月，共有来自意大利25家医院的53名患者入组研究，均为KRAS外显子2野生型的转移性结直肠癌，曾接受一线FOLFIRI（5-Fu+亚叶酸钙+依立替康）联合西妥昔单抗治疗。
随机将患者:分配进二线方案FOLFOX（5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂）联合西妥昔单抗或单用FOLFOX。主要临床终点是无进展生存（PFS），二代测序（NGS）分析肿瘤组织样本。至年7月最终分析点，中位随访时间35.3个月。
意向治疗人群（ITT）分析，FOLFOX+西妥昔单抗组患者中位PFS为6.4个月，虽高于FOLFOX组患者的4.5个月，但无统计学差异（P=0.9）。NGS测序发现，66例患者为KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA野生型肿瘤。其中FOLFOX+西妥昔单抗组34例，此类野生型患者的PFS好于突变型，分别为6.9个月vs5.3个月。
在总生存方面（OS），FOLFOX+西妥昔单抗组患者的OS有好于FOLFOX的趋势，但无统计学意义（23.7个月vs9.8个月，P=0.）。
结论对于特定部分的转移性结直肠癌患者，一线治疗失败转二线治疗后，延续西妥昔单抗+化疗的策略有一定的治疗潜力，但在该Ⅱ期研究中，西妥昔联合化疗并未表现出对单独化疗的优势。西妥昔二线继续用到底行不行，还是需要Ⅲ期试验来验证。
文献：F.Ciardiello.etal.Cetuximabcontinuationafterfirstprogressioninmetastaticcolorectalcancer(CAPRI-GOIM):arandomizedphaseIItrialofFOLFOXpluscetuximabversusFOLFOX.AnnOncolJun;27(6):-6.
来源：
