随着技术的快速发展、国民医疗消费理念的不断成熟，体外诊断IVD(InVitroDiagnosis)行业迅速发展。据中国医疗器械行业协会《体外诊断行业研究报告》数据显示，中国体外诊断行业近年增速保持在11%-16%之间，预计年将达到亿元。
而在体外诊断细分领域中，分子诊断无疑是近年最火的一个。数据显示，—年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增加至约亿元，年均增速约为全球增速的两倍。分子诊断在肿瘤早期筛查和诊断方面应用前景尤为广阔。通过检测基因异常，分子诊断可以帮助医生提前发现患者肿瘤情况，达到预防或早期发现的目的。
根据世界卫生组织（WHO）发布的《年世界癌症报告》显示，在过去20年中，结直肠癌发病率快速上升，已经位列中国大城市恶性肿瘤发病率第二位。其中约90%以上结直肠癌患者确诊时已是中晚期，但从“腺瘤”发展为“腺癌”大约需要5-10年的时间，进行早期筛查可以降低50%的死亡率。目前诊断方式主要有敏感性高但侵入性的结肠镜筛查、非侵入性但敏感度低的粪便潜血试验、高敏感性又非侵入性的DNA肠癌早筛技术。由于DNA肠癌早筛技术的优势，市场逐渐打开。
康立明生物研发的“长安心”肠癌检测试剂盒于年11月20日获国家药品监督管理局（简称NMPA）批准上市，是目前国内首个被批准用于结直肠癌辅助诊断的粪便DNA检测产品。基于康立明生物在肠癌筛查诊断产品研发中的经验，康立明生物创始人邹鸿志博士与生辉聊了聊康立明生物快速发展的原因，以及目前生物医药领域创业公司可能面临的挑战。
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康立明生物创始人邹鸿志（来源：康立明生物）
最大的优势是专注
生辉：可以简单聊聊您创业前的主要经历吗？是什么促使您在年选择自主创业？
邹鸿志：年我从上海交大医学院肛肠外科专业博士毕业后，来到了美国Mayoclinic做博士后。年美国著名分子诊断公司ExactSciencesCorporation需要研发新产品，于是我带着团队成员一起进入他们公司。年我们研发出了肠癌筛查诊断产品，但自此之后ExactSciencesCorporation一直没有新产品。正好此时中山六院有合作机会，可以开发肠癌筛查诊断的产品，后来，我们团队逐步扩大。
我的目标是做出一家在肿瘤筛查诊断领域里标杆性的企业，也一直在找风投。年8月11号美国FDA批准了ExactSciences公司的非侵入性结直肠癌筛查产品Cologuard?，很多人开始
