肠癌最新靶向疗法Vectibix帕尼单

港安药物导读

Vectibix是FDA批准的，用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌。而后再次获批联合FOLFOX用于RAS野生型的转移性结直肠癌的一线治疗，或者作为单药用于之前氟嘧啶+奥沙利铂+伊立替康化疗后进展的结直肠癌的治疗。

Vectibix是首个被FDA批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体(EGFR)全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个可以显著延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗-EGFr抗体。目前，该医院引进。

药品名：Panitumumab

商品名：Vectibix

中文名：帕尼单抗

性状：注射液

剂量：mg/5ml

生产商：Amgen

港安健康国际医疗

适应症：1.用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌；

2.与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；

3.单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康治疗后的RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；

4.限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用Panitumumab

Vectibix药物说明

Vectibix能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接，竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，导致抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。

Vectibix药物试验数据

研究共纳入例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kgQ2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。

总生存分析显示，帕尼单抗（Vectibix）联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0vs6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。

与之相反的是，KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益（HR=0.99）。在安全性方面，与BSC相比，帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见，3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%，而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

Vectibix不良反应

单药最常见不良反应(≥20%)：皮肤毒性，甲沟炎，疲乏，腹痛，腹泻。

联合FOLFOX化疗常见的不良反应(≥20%)：腹泻，口腔炎，黏膜炎，虚弱，甲沟炎，厌食，低镁血症，低钾血症，皮疹，痤疮性皮炎，皮肤瘙痒，皮肤干燥。

港安健康温馨提示：Vectibix属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!

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