（本文由李进教授审校）
11月10日，在第五届“广州消化道疾病周”会议上，医院李进教授牵头进行的亚洲TERRA研究入选“十佳消化道领域临床研究”。
李进教授表示，该研究由全国23家专注于肿瘤治疗和药物研发领域的中心共同参与。特别感谢专家团队的秦叔逵教授、徐建明教授、徐瑞华教授和沈琳教授在研究过程中对研究的指导和支持！
TERRA研究设计严谨，管控严格，失访率仅0.5%（2例），研究完成后投稿顺利被美国《临床肿瘤学杂志》接收并于年1月刊登发表，这是研究者们共同努力的结果，在此表示感谢！
TERRA入选十佳研究——优秀的研究要和优秀的研究在一起年11月10日，第五届“广州消化道疾病周”的“十佳消化道领域临床研究”颁奖仪式盛大开启。“十佳消化道领域临床研究”由GastroenterologyReport、《中华胃肠外科杂志》和《中华炎性肠病杂志》联合发起，今年为首届评选，评选工作由三个期刊共位编委投票完成。入选的包括TERRA研究在内的十大“明星”凭借高级别循证医学证据脱颖而出。这些研究不仅对临床研究有指导意义，还在一定程度上展示了我国临床医学的科研自信，更是凸显了医学“为患者服务”的精神本质。以TERRA研究为例，我们来看看这些研究究竟为我国患者带来了哪些实际的福利。
不可能错过你——TERRA是谁？年日本进行的一项随机、安慰剂对照的Ⅱ期试验首次证实了曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-）单药治疗预处理转移性CRC（mCRC）的疗效，TAS-组与安慰剂组的中位总生存期（OS）有显著差异。在美国、日本、欧洲和澳大利亚进行的一项针对难治性mCRC患者的随机、双盲、Ⅲ期RECOURSE试验证明了其可重复性。TAS-在日本、美国和欧盟已得到批准，并被列入NCCN结直肠临床实践指南、ESMO转移性结直肠癌患者管理共识、JSCCR（日本结直肠癌学会）结直肠癌治疗指南，推荐TAS-用于既往接受过含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗和靶向治疗的mCRC患者。
为了验证TAS-在更广泛的亚洲mCRC患者群体中的有效性和安全性，年开展了TERRA研究，该研究是由中国、韩国、泰国共同开展的亚洲地区的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，共纳入例既往至少接受过2线以上的标准化疗方案治疗后的mCRC患者。
研究结果与Ⅲ期RECOURSE临床试验的结果一致。TAS-显著延长了患者OS（7.8个月对7.1个月，HR：0.79，P=0.）和无进展生存期（PFS，2.0个月对1.8个月，HR：0.43，P＜0.）（图1、图2），特别对于≥65岁的老年患者的生存时间有显著改善，死亡风险下降了55%。同时，TAS-没有增加严重不良事件的发生率（23.2%对23.7%）。
图1OS生存曲线
图2PFS生存曲线
总而言之，对于mCRC患者，三线标准治疗方案有限，口服TAS-为既往标准治疗失败（难以治疗或不能耐受）的mCRC患者提供了一个安全、有效、便利的新选择。
TAS-里程碑记事/08日本J研究发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志
/05日本获批上市
/05全球RECOURSE研究发表在《新英格兰医学杂志》
/09美国获批上市
/04欧洲获批上市
/05在中国递交NDA（上市）申请
/01亚洲TERRA研究发表在美国《临床肿瘤学杂志》
/08中文通用名获批：曲氟尿苷替匹嘧啶片
/10临床试验现场核查顺利完成
期待TAS-在中国早日获批上市。
参考文献：
1.LancetOncol，，13:–1
2.NEnglJMed，，：-
3.JClinOncol，35.?.74.
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